按照“四个最严”工作要求,保证特殊药品合法经营、使用,省药品监督管理局稽查七处履职责、建机制、强监管,聚合力,全面加强辖区内特殊药品经营使用单位监管,切实保障公众用药安全。
一企一册,落实责任。稽查七处全面梳理辖区内监管对象情况,组织工作人员深入到药品批发企业,开展现场服务、现场指导,督促企业全面落实质量主体责任意识,在风险点管控和隐患排查治理双重预防机制上,指导企业建立符合自身实际的风险排查和整改台账,全面推动“一企一册” 风险管控档案的建立,详细记录企业基本信息、存在隐患情况和整改措施、风险排查管控责任部门和责任人及手机号码,切实做到底数清、情况明,为扎实做好特殊药品监管工作打下坚实基础。
部门联动,齐抓共管。稽查七处不断加强横向协同配合,充分发挥联动工作机制,与公安等相关部门积极沟通,通过情况通报、联合检查等方式,统筹安排检查力量和检查内容,提升监管水平,筑牢监管堤坝,形成监管合力。5月14日,联合公安部门,以与禁毒工作密切相关的产品为重点品种,对辖区内1户药品批发企业,4户医疗机构麻醉药品与精神药品储存、使用进行了监督检查,把特殊药品监管工作做到了“严、细、实”,形成了齐抓共管的良好工作格局.
延伸检查,排查隐患。在日常监管中,稽查七处不断强化对麻醉药品和精神药品监督管理,把药品追溯检查作为监督检查的重要内容,抽取定点经营企业一定比例麻醉药品和精神药品品种,跟踪核实流向,核对医疗机构购进和使用的数量是否平衡,采购、验收、入库、出库和货款结算是否符合有关要求,验收是否至最小包装等,推进药品追溯管理。排查药品流弊隐患和监管漏洞,着力消除在使用环节的安全管理风险隐患,严防流入非法渠道,确保检查不走过场,不留死角。
下一步,稽查七处将进一步加强联合执法,创新监管机制,提高监管效率,积极开展禁毒严打斗争,继续强化特殊药品法规和知识的培训,增强经营、使用主体法律意识和责任意识,确保特殊药品监管安全。
来源:黑龙江省药品监督管理局